根据最新的《中国出生缺陷防治报告》数据，目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右，远高于发达国家。为降低出生缺陷发生风险，提高出生人口素质，中华医学会妇产科学分会产科学组孕前孕期保健指南（2018版）将TORCH检查列为孕前备查项目之一，建议孕前或孕期有针对性进行TORCH筛查。2022年11月7日，国家卫健委官网发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》中，为国家检验医学中心的设置建立了明确的标准，TORCH抗体检测也在感染性疾病检测必备项目清单中。
TORCH是什么
TORCH是美国免疫学家Andre Nahmia 于1971 年提出的特定的围产期感染病原学概念，包括弓形虫(Toxoplasma，Tox)、风疹病毒(Rubella Virus，RV)、巨细胞病毒(Cytomegalo Virus，CMV)、单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus，HSV)Ⅰ型和Ⅱ型五项指标的检测。这组病原体妊娠期感染对母体影响不大，但可发生宫内传播，导致出生缺陷。孕前TORCH筛查可以及时发现急性感染，确定安全妊娠时间，避免在急性感染和活动性感染时受孕。为了有效贯彻落实优生优育政策，在孕前进行TORCH检查是一个重要的项目。
TORCH检测的临床表现
1.弓形虫(Toxoplasma，Tox)
弓形虫是一种球虫，该病属于寄生虫病的范畴。人体感染了弓形虫后，多数可能是无症状带虫者，仅少数人发病。但弓形虫对妊娠有很重要的影响，被弓形虫感染的孕妇，不论其有无临床症状，均可通过胎盘将弓形虫传给胎儿，从而直接影响胎儿的发育，使胎儿严重致畸，甚至死亡，亦有可能发生流产、死产、早产或增加妊娠合并症。感染发生得越早，胎儿的受损会越严重。
2.风疹病毒(Rubella Virus，RV)
风疹是一种常见的发热出疹性疾病，主要表现为发热、麻疹样出疹、伴耳后和枕下淋巴结肿大，大多预后良好。但孕期20周内的妊娠妇女一旦感染，可能会引起流产、死产或导致新生儿先天性风疹综合征（congenital rubella syndrome, CRS），先天性风疹综合征是感染风疹病毒后所导致的最严重的危害，其他危害还包括心脏和眼部缺陷、视网膜病变、青光眼、听力缺损、神经性耳聋、糖尿病及其它内分泌疾病等。2008年风疹疫苗才被正式纳入全国扩大免疫规划项目中，在此之前大部分人群可能普遍存在风疹疫苗接种缺失的情况。因此，建议育龄期妇女在备孕期或怀孕前6个月及时注射风疹疫苗。
3.巨细胞病毒(Cytomegalo Virus，CMV)
巨细胞病毒是一种古老的病毒，几乎所有人在一生中均感染过此病毒。该病毒感染后的临床表现与患者的个体免疫力及年龄有关。孕妇严重的宫内感染可导致宫内死胎和新生儿死亡，新生儿的巨细胞病毒感染可在分娩过程中经母亲产道时接触而感染，或是通过母乳喂养感染，还可通过多次输血感染。大多数新生儿感染巨细胞病毒后无症状，但对早产儿和体弱儿有较大的危害，以神经肌肉受损为主要特点，其中10-25%可能发展为听力丧失，5-10%可能呈现不同程度的智力发育迟缓或中枢神经系统障碍。
4.单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus，HSV)Ⅰ型和Ⅱ型
人群中单纯疱疹病毒感染非常普遍，感染率约为80-90%。单纯疱疹病毒分为I型和II型，其感染途径主要是通过密切接触人体分泌物。孕妇若在妊娠期间感染了单纯疱疹病毒，可引起胎儿先天性感染。新生儿感染的主要途径则是出生过程中接触生殖道分泌物所致。新生儿(小于7周龄)感染单纯疱疹病毒后可能会引起广泛的内脏感染和中枢神经系统感染，死亡率较高。
TORCH检测的临床意义
孕前进行TORCH筛查，可明确备孕妇女体内是否存在相应的抗体，及时发现急性感染，确定安全妊娠时间，避免在急性感染和活动性感染时受孕，并为孕期TORCH筛查结果的判读提供依据。对于孕前筛查IgG阴性的备孕妇女，可进行健康教育及接种疫苗。
孕期尤其孕早期对孕妇进行TORCH五项检测，可了解是否存在胎儿畸形风险，一旦发现异常，可及时治疗或采取其他必要措施，对于优生优育十分有必要。
《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》强调：
1.加强孕前、产前TORCH感染监测至关重要，有助于避免相关不良妊娠结局的发生。
2.联合、定量检测IgG和IgM抗体是TORCH实验室规范化检测的基础，动态定量分析建议在同一检测体系上进行，同时应结合IgG抗体亲和力检测。
3.孕前或孕期尽可能早进行HSV IgM，分型IgG抗体检测。
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2020年9月，澳门永利6774网址研发的优生检测质控品获得《医疗器械注册证》；2018年获得TORCH十项磁微粒化学发光产品注册文号，在优生优育诊断试剂领域优先实现全定量、高通量检测。
| 产品名称 |
注册证号 |
| 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400371 |
| 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400376 |
| 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400367 |
| 人类巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400369 |
| 人类巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400373 |
| 单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400372 |
| 单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400374 |
| 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400368 |
| 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400370 |
| 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品 | 国械注准20203400737 |
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1.获得CFDA认证的TORCH十项试剂品牌，研发经验丰富；
2.卫生部全国室间质评连续18年满意率为100%；
3.卫生部临检中心统计数据，全国三级医院临床使用率位在前列；
4.产品采用磁微粒化学发光法检测，方法学灵敏度高、特异性强；
5、检测过程由全自动、高智能的化学发光免疫分析仪BR-1000完成，无需人工干预减少人为误差；
6、检测过程可连续进样，患者随到随测，无需等待，有急诊样本通道；
7.可实现高通量批量测定、自动化程度高、检测速度快，耗时短；
8.定量检测、线性范围宽。
